「AI心電図自動解析プログラム(販売名:ホルタ心電図解析プログラムAGX-HAP)」および
「12誘導ホルター心電計(販売名:ホルタ心電計データレコーダAGX-HDR)」の医療機器認証を取得しました。
『AI心電図自動解析プログラム』
- 類別 疾病診断用プログラム(管理医療機器)
- 一般的名称 ホルタ解析装置用プログラム(36827012)
- 販売名 ホルタ心電図解析プログラムAGX-HAP
- 医療機器認証番号 308AGBZX00008000
『12誘導ホルター心電計』』
- 類別 管理医療機器(クラスⅡ)特定保守管理医療機器
- 一般的名称 長時間心電用データレコーダ (35162000)
- 販売名 ホルタ心電計データレコーダ AGX-HDR
- 医療機器認証番号 308AGBZX00007000